文字| 周友惠

编辑| 彭小秋

863计划是中国科学家掌握核心技术的一项关键举措,该计划的影响仍在持续。

近日,大白研究院向科创板提交表格,拟融资20.29亿元。 公司创始人杜志江曾担任863项目“微创腹部手术机器人系统研究”技术负责人。

赛格瑞的核心产品Kondo瞄准的是手术机器人领域的“硬骨头”——内窥镜手术机器人。 该品类占整体市场的60%以上,2023年市场规模将接近70亿美元。

这意味着,斯泽瑞将成为继微创医疗、晶峰医疗之后又一个选择登陆资本市场、挑战国外巨头的国产腔镜手术机器人。

然而,手术机器人是一项需要高强度研发和大量投入的业务, 面临的形势并不乐观。 招股书显示,2023年1月至2023年6月的三年半时间里,赛尔穗净亏损达到2.58亿元,研发费用达到1.87亿元。 期间,核心产品尚未推出产生收入,仅有的700万元收入是偶尔的业务收入,主要是向浙江大学、深圳职业学院等机构销售未定型的教学样机。

零收入的“尴尬”之下,斯泽锐上市的底气在于产品康多拿到了至关重要的注册证,以及深创投、张江创投、瑞恒宏图等众多明星资本的加持。 投资机构。

2023年6月,康多通过国家食品药品监督管理局批准获得三类医疗器械注册证,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。 在国内市场,手术机器人只有取得注册证才可以生产和销售。 是中国仅有的三家公司之一,另外两家是微创医疗和山东威高集团。

资本的支持让斯泽瑞在短短半年多的时间里就达到了科创板的上市标准。 招股书显示,2023年7月,斯泽瑞将进行第四次股权转让,相应估值为30亿元。 2023年1月,深创投、瑞恒宏图投资赛格瑞,本轮估值飙升近三倍,跃升至81亿元。 零收入的科技公司仅需预估市值40亿元即可在科创板上市。

经过近十年的长途研发,斯泽瑞打破外资垄断的可能性有多大? 核心产品Kondo能否支撑其近百亿的估值神话?

1、创始人曾担任863项目副组长,核心产品可能落后十年

手术机器人行业是一个典型的垄断市场,聚集了各种堵颈技术。 行业领头羊“达芬奇”不仅在国内没有对手,在全球也少有挑战。 想要在其中掀起水花,难度不亚于现在的芯片和工业软件行业。

据36氪了解,达芬奇在国内医院销售的产品主要有Si和Xi两个系列,分别于2011年和2023年获得国家药监局批准,是唯一获得国家药监局批准的非手术类产品。使用有限。 腹腔镜手术机器人。 两款设备对应的终端价格分别为250万美元和360万美元,设备的耗材使用次数在10次左右,平均价格在1万到10元之间。

产品只是一个企业竞争力的最终体现。 经过封闭、严格的医疗环境下的长期测试,“达芬奇”标准逐渐成为行业标准。 对于国产手术机器人来说,这是一座难以逾越的高峰。

作为一种特种医疗器械,“达芬奇”在国内的前十年,已经培训了一大批医生使用并习惯了“达芬奇”手术机器人的操作方法,并积累了足够的临床数据。 直到2013年,装机容量才开始逐渐增加。

赛格瑞创始人、实际控制人杜志江今年6月表示,与普通产品不同,手术机器人的研发设计需要医生和技术人员两种角色的紧密结合。

“医生要根据手术方法和流程提出功能要求,这有很多医疗限制,技术人员需要了解临床需求,了解临床禁忌症,探索工程实施方法。” 因此,对标《达芬奇》需要从源头进行创新。 当然,从2023年开始,第一批达芬奇手术机器人专利陆续到期,让国产品牌挑战达芬奇成为可能。

这里有必要谈谈创始团队的背景。 其核心成员全部来自国内机器人行业人才的摇篮——哈尔滨工业大学。

2013年7月,国家863重点项目之一“微创腹部手术机器人系统研究”通过科技部验收,创始人杜志江任科技部分管技术的副组长项目,哈尔滨工业大学担任技术牵头单位。

当年9月,杜志江、孙育宁、孙立宁、崔良、王卫东、严志远、董伟、王建国共同出资500万元创办大白书院。 除孙育宁、孙立宁外,其他六位联合创始人目前均为哈尔滨工业大学教授。

凭借科研水平的积累,经过近十年的技术研发,除了核心产品Kondo机器人外,赛格瑞还设计了柔性经尿道手术机器人、经口手术机器人、人工耳蜗植入手术机器人、脊柱内窥镜手术机器人等。手术机器人。 以及其他类型的手术机器人产品,但这四款产品仍处于产品原型开发阶段。

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斯泽瑞主要产品

因此,康多机器人未来的潜力和表现,是决定斯哲瑞近百亿市值能否持续的关键因素。 招股书显示,已完成泌尿外科临床试验,达芬奇手术机器人Si临床使用的安全性和有效性与对照组基本相当。 在我国,最常用的手术机器人类型是泌尿外科,占比超过46%。

但在产品形态上,康多机器人也做出了不少创新和自主前向研发。 例如,屏幕控制台设计为开放式,大大减轻了医生的视觉疲劳。 同时,自主研发了一系列手术器械,以及根据产品特点自主研发的驱动控制器和实时算法。 招股书显示,已获得160项专利授权,其中发明专利42项,建立了独立、完整的知识产权体系。

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思泽锐主要创新点

不过需要注意的是,包括在内的多家手术机器人公司竞相瞄准的达芬奇Si,是对方2009年推出的,2011年在中国获批,在精度上有比较明显的质变。和清晰度。 近藤机器人显然还有很长的路要走。

2、机器人行业巨头资本局多动作,或将催生第二家上市公司。

在冲向近百亿市值之前,作为一家完全没有收入的初创公司,需要一系列的资本动作来获取现金。 斯哲瑞的背后是机器人行业大亨孙立宁,他多次帮助斯哲瑞获得急需的现金流。

孙立宁现任苏州大学机电工程学院院长。 20世纪80、90年代在哈尔滨工业大学教学、研究近20年。 曾任哈尔滨博实自动化设备有限公司董事长、大白研究院董事长。 前者为A股上市公司博时股份有限公司,为思哲瑞第二大股东,持有公司13.46%股份。

博实股份有限公司由孙立宁于1997年创立,专注于石化行业工业机器人的研发。 2012年在A股上市,截至11月18日市值高达163.81亿元。 不过,自2008年以来,孙立宁就没有担任过任何职务。

2023年,孙立宁的合伙人孙育宁成立了苏州康多机器人,斯泽瑞创始团队的核心发明专利均注册在这家公司名下。 2023年5月,博时宣布向斯泽瑞增资2000万元,获得股权收购资金的斯泽瑞随后全资收购苏州康多机器人。

招股书显示,大白学堂和大白学堂是思睿的主要客户,贡献了近200万元的营收,占总营收的近三分之一,孙宇宁和孙立宁分别担任前两者的董事。

2023年,四哲瑞股东名单中首次出现国有背景机构,其中包括久友基金、深创投等。 但由于的核心产品尚未获批,估值水平尚未开始上升。

直至2023年,康多机器人进入国家创新医疗器械特别审批程序,成为国内首家在泌尿外科获得此批文的国产机器人企业。

国家创新医疗器械特别审批流程将于2023年启动,可以帮助尚未进行临床试验的高端医疗器械产品提前与国家药监局建立沟通渠道,大大缩短注册周期产品定型后的审批时间,加快商业化进程。

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图:获得国家创新医疗器械特别审批程序批准的手术机器人名单

因此,2023年后,四哲瑞吸引了更多外部资本,开启了孙立宁、孙育宁、崔亮等核心高管的套现之旅。

2023年9月,赛格瑞完成首次增资。 深创投、汇恒宏图、力恒宏图、宏图创投、盛辉投资、云栖投资等机构投资3亿元,对应估值20亿元。

2023年2月,转让方孙育宁、孙立宁等人分别将股权转让给受让方张江创投、上海联谊,相应估值约30亿元。 本轮融资中,孙育宁套现3700万元,孙立宁套现3900万元,加上另外两名高管冯涛和孙斌,四人合计套现1.17亿元。

值得一提的是,上海张江是国内知名的机器人产业基地所在地,达芬奇机器人中国总部和研发中心也坐落于此。

到2023年7月,的估值仍为30亿元。 但2023年1月,深创投、瑞恒宏图对思哲瑞增资1亿元。 公司估值飙升2.7倍至81亿元,一举跨过科创板上市门槛。

2023年2月,龙江基金、盛辉投资等对思哲瑞增资2.6亿元,进一步提升其估值至83.6亿元。 2023年4月,孙立宁、崔亮再次出售股权,分别以2000万元、1000万元将其持有的0.2392%、0.1196%股权转让给恒辉创维。

相当于此前的融资,关键孙立宁先生已提前套现共计5900万元。

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图:股权结构

招股书显示,拟募资20.29亿元中,10亿元将投资于手术机器人研发项目,约4.28亿元用于生产线建设和营销网络建设,6亿元用于将补充公司现金流。 。

3、商业化前景不明朗。 单一产品无法实现国产替代。

产品批准只是一个开始。 手术机器人企业的生存还需要上层监管政策的倾斜、医院对产品的认可,更重要的是患者观念的转变。 毕竟,达芬奇手术机器人的成本比普通的手动手术要高。 贵了2万-4万元,但效果并不显着。 简单的资本投入无法在短时间内改变这些趋势。

目前,医疗保险系统对手术机器人的覆盖仍在反复探索中。

今年9月20日,湖南省医保局正式下发《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》,首次明确了手术机器人的定义、收费方式和定价,将手术机器人分类为“仅执行手术计划功能”、“仅具有并发挥导航和定位功能”以及“使用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统”需要额外收费。

这意味着手术机器人企业在大规模商业化之前可能会受到价格限制。 财新网曾援引业内人士的话说,这份《通知》的做法对于全国推广和借鉴没有意义,因为分类收费标准连启动成本都覆盖不了。

此前,上海也有腹腔镜手术机器人的部分医保试点。 2023年4月,上海市医保局将腹腔镜机器人手术以“人工智能辅助治疗技术”的名义纳入乙类医保。 患者自掏腰包支付 20%。 医保报销范围包括根治性前列腺癌、肾部分切除术、子宫全切术。 、根治直肠癌。

除了患者端和医院端,手术机器人核心部件的国产化还远远没有提上日程。 招股书显示,仍需采购来自瑞士和德国企业的进口高端伺服电机、减速机和丝杠,其中伺服电机和减速机占机器人成本的一半以上。

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图:塞塞尔关键原材料情况

手术机器人也是一个增长缓慢的市场。 据弗若斯特沙利文数据显示,2023年中国内窥镜手术机器人市场规模将达5亿美元,美国内窥镜手术机器人市场规模将达38亿美元。 2030年中国腹腔镜手术机器人市场规模将达到54.6亿美元。

综合上述因素,二级市场对手术机器人的态度远不如一级市场那么热情。 晶峰医疗于10月19日在香港联交所挂牌失败,招股说明书失效。 与2023年中期的高市值相比,微创医疗蒸发了超过900亿港元,11月18日收于每股18.76港元。

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